
中国质量万里行消息
国家质检总局24日公布高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查结果,在22种被抽查产品中,有1批次不合格。
本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。依据《高速旋转式压片机》JB 20021-2004、《旋转式压片机》JB 20020-2004的规定,对高速旋转式压片机/旋转式压片机产品的结构基本要求、保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压、保护接地电路、按钮要求、指示灯和显示器、标记、警示标志和项目代号、工作温升(轴承温升)、转台工作面的圆跳动、超载(负荷)保护和紧急停车装置、片剂重量差异的限度、剔废功能、噪声要求等15个项目进行了检验。
抽查发现,上海天凡药机制造厂的“天福”旋转式压片机(ZP19D 出厂日期:2011-10/出厂编号:09031),转台工作面的圆跳动项目不符合标准的规定,标准值:≤60μm,实测值:150μm。
高速旋转式压片机/旋转式压片机产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
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序号 |
企业名称 |
所在地 |
产品名称 |
商标 |
规格型号 |
生产日期(批号) |
抽查结果 |
主要不合格项目 |
承检机构 |
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1 |
北京国药龙立科技有限公司 |
北京市 |
高速旋转式压片机 |
(图形) |
PG 65 |
制造日期:2011-08/机器编号:09183 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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2 |
北京翰林航宇科技发展有限公司 |
北京市 |
全自动高速压片机 |
(图形) |
GZP-32 |
出厂日期:2011-09-16/编号:564 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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3 |
辽宁祥安制药机械有限公司 |
辽宁省 |
高速压片机 |
(图形) |
PG 54 |
出厂日期:2011-09-15/出厂编号:20110915 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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4 |
丹东市制药机械有限公司 |
辽宁省 |
旋转式压片机 |
(图形) |
ZP-35D |
出厂日期:2011-09/1109191 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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5 |
辽宁天亿机械有限公司 |
辽宁省 |
双出料高速压片机 |
TYTX |
GZPTS-73 |
出厂日期:2011-09/出厂编号:Y11201 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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6 |
上海天祥·健台制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
-- |
ZP4047 |
出厂日期:2011-07/出厂编号:211028 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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7 |
上海天和制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天和 |
ZP35D |
出厂日期:2011-06/出厂编号:341 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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8 |
上海天驰制药机械合作公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
海天(图形) |
ZP-35D |
出厂日期:2011-09/出厂编号:201130 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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9 |
上海天祺制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天祺(图形) |
ZP 35D |
出厂日期:2011-07/出厂编号:201188 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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10 |
上海天傲制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天傲(图形) |
ZP-31 |
出厂日期:2011-06/出厂编号:1112 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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11 |
上海天合制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天合(图形) |
ZP-35D |
出厂日期:2011-09/出厂编号:218 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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12 |
上海信源制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
信源药机(图形) |
ZP31E |
出厂日期:2011-09/出厂编号:0245 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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13 |
上海天峰制药设备有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
(图形) |
ZP9A |
出厂日期:2011-09/出厂编号:11248 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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14 |
上海雪马制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天马 |
ZP41 |
出厂日期:2011-09/出厂编号:11903 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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15 |
上海天驹制药机械有限公司 |
上海市 |
旋转式压片机 |
-- |
ZPW17 |
出厂日期:2011-10/出厂编号:095 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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16 |
常州市旺群药化机械有限公司 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
旺群药机(图形) |
ZP-19D |
出厂日期:2011-09-01/出厂编号:11044 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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17 |
泰州市天泰制药机械厂 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
天泰(图形) |
ZP-9 |
出厂日期:2011-09/出厂编号:1915 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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18 |
兴化市祥和制药机械有限公司 |
江苏省 |
旋转式压片机 |
-- |
ZP-17D |
出厂日期:2011-09-18/出厂编号:011-0918 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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19 |
菲特(南京)压片机械有限公司 |
江苏省 |
压片机 |
-- |
P2020 |
生产日期:2011-09/产品编号:35134 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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20 |
聊城万合工业制造有限公司 |
山东省 |
升级亚高速旋转式压片机 |
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ZPYGS55 |
产品制造日期:2011-08/产品编号:55340 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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21 |
淄博伊马新华制药设备有限公司 |
山东省 |
高速压片机 |
IMA |
S250PLUS |
制造日期:2011-09/机器编号:707818 |
合格 |
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国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
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22 |
上海天凡药机制造厂 |
上海市 |
旋转式压片机 |
天福(图形) |
ZP19D |
出厂日期:2011-10/出厂编号:09031 |
不合格 |
转台工作面的圆跳动(标准值:≤60μm/实测值:150μm) |
国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
注:按行政区域排序。