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2012-02-18
TDP-1.5单冲压片机使用说明书
一、用途及特点
TDP-1.5T型单冲压片机，能将粉粒状原料压制成片剂，可广泛适用于制药厂、化工厂、食品厂、医院、科研单位、实验室试制和小批量生产。
本机型性能优良，适应性强，使用方便，易于维修，体积小、重量轻，无电时也可手摇片。本机只装一付冲模，物料的充填深度、压片厚度均可调节，能适应制药行业压制各种中、西药片剂的要求和其它行业压制各种类似产品的要求，深受各行业广大用户的欢迎。
二、技 术 规 范
序号
项 目
TDP-1.5T型
TDP-5T型
1
最大压片力 （千牛）
15
50
2
最大压片直径 （毫米）
12
20
3
最大充填深度 （毫米）
12
15
4
压片产量 （片/时）
约5000
约4500
5
配用冲片模型号
TDP-1.5
TDP-5
6
电动机功率 （千瓦）
0.37
0.75
7
转 速 （转/分）
1400
1400
8
机器重量 （公斤）
45
125
9
长×宽×高 （毫米）
570×380×630
700×400×800
三、压片机的安装和试机
1、压片机安装在牢固的木制工作台上（也可安装在水泥台上）用三付M12地脚螺钉固定。工作台面至地面的高度约600毫米左右（以手摇，操作方便为度）。
为了拆卸修理方便，在木制工作台上对应下冲芯杆的位置还应有一个直径约35毫米的孔。
2、接通电机电源前先将电动机接好地线，以保安全。再卸下三角皮带，接通电机电源，开动电机观察电机旋转方向是否正确（电机轴的旋转方向应与齿轮防护罩上所贴的箭头方向相同），若旋转方向不对，则另行接线，然后再把三角皮带装好。
四、冲模的装卸和压片时的调整
1．冲模的安装：
（1）安装下冲
旋松“下冲固定螺钉”，转动“大手轮”使“下冲杆”升到最高位置，把下冲插入“下冲杆”的孔中（注意使下冲的缺口斜面对准“下冲固定螺钉”，并要插到底）最后旋紧“下冲固定螺钉”。
（2）安装上冲
旋松“上冲紧固螺母”，把上冲插入“上冲杆”的孔中，要插到底，用扳手卡住“上冲杆”下部的六方，并旋紧“上冲紧固螺母”。
（3）安装中模
旋松“中模固定螺钉”，把中模拿平放入“中模台板”的孔中，同时使下冲进入中模的孔中，按到底然后旋紧“中模固定螺钉”。放中模时须注意把中模拿平，以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。
（4）用手转动“大手轮”，使上冲缓慢下降进入中模孔中，观察有无碰撞或摩擦现象，若发生碰撞或摩擦，则松开“中模台板固定螺钉”（两只），调整“中模台板”固定的位置，使上冲进入中模孔中，再旋紧“中模台板固定螺钉”，如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或摩擦方为安装合格。
2．出片的调整
转动“大皮带”轮使下冲升到最高位置，观察下冲口面是否与中模平面相齐（或高或低都将影响出片）若不齐则旋松“调节齿轮”“压板螺栓”，松开“齿轮压板”顺时针转动上“调节齿轮”，使下冲口面与中模平面相齐，然后将压板按上，旋紧“压板螺栓”。
至此，用手转动“大手轮”，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加料试压，进行下一步调整。
3．充填深度的调整（即药片重量的调整）
旋松“调节齿轮”“压板螺栓”，松开“齿轮压板”。转动下“调节齿轮”向顺时针转动使“下冲杆”上升，则充填深度减少（药片重量减轻），反之充填深度增高（药片重量增大）。调好后将“齿轮压板”按上，旋紧“压板螺栓”。
4．压力的调整（即药片硬度的调整）
旋松“连杆螺母”，顺时针转动“上冲杆”，使“上冲杆”向下位移，则压力加大，压出的药片硬度增加；反之，逆时针调节“上冲杆”则压力减小，药片硬度降低，调好后用扳手锁住“上冲杆”下部的六方，将“连杆螺母”锁紧即可。
至此，冲模的调整基本完成，再启动电机试压十余片，检查片重、硬度和表面光洁度等质量如合格，即可投料生产。在生产过程中仍须随时检查药片质量，及时调整。
5．冲模的拆卸
（1）拆卸上冲
旋松“上冲紧固螺母”，即可将上冲杆拔出，若配合较紧，可用手钳夹住上冲杆将其拔出，但要注意不可损伤冲头梭刃。
（2）拆卸中模
旋松“中模固定螺钉”。旋下“下冲固定螺钉”，旋松“压板螺栓”，松开“齿轮压板”。转动上“调节齿轮”使“下冲杆”上升约十毫米，轻轻转动“大手轮”，使“下冲杆”将中模顶出一部份，用手将中模取出，若中模在孔中配合紧密，不可用力转动手轮硬顶，以免损坏机件。这时须拆下“中模台板”再取出中模。
（3）拆卸下冲
先已旋下“下冲固定螺钉”，再转动“大手轮”使“下冲杆”升至最高位置，即可用手拔出下冲。若配合紧密，可用手钳夹出（注意不要损伤冲头棱刃）。
（4）冲模拆卸后尚须逆时针转动上“调节齿轮”，使“下冲杆”退下约10毫米，转动“大手轮”使“下冲杆”升至最高位置时，其顶端不高于“中模台板”的底面随可（这一步不要忽略，以免再次使用发生“下冲杆”与中模顶撞的事故）。最后仍将“下冲固定螺钉”旋上。
五、主要机件的拆卸与安装
1．中模台板
拆卸：抽出“挡粉板”，取下“加料斗”，旋出“加料器紧定螺钉”、旋下“加料器固定螺柱”和“弹簧”，取下“加料器”，旋下“中模台板固定螺钉”，即可取下“中模台板”。
安装：参考上述相反顺序进行。在旋上“加料器紧固螺钉”时须注意对正，以免损坏加料器的螺纹孔。紧固“加料器紧定螺钉”时需止定在“加料器固定螺柱”的凹槽内。
2．上冲杆：
拆卸：旋松“连杆螺母”，顺时针转动“上冲杆”使其与“连杆”脱离，转动“大手轮”使“偏心轮套”升至最高位置，再转动“偏心轮套”使“连杆”摆至前上方，即可将“上冲杆”从“台板座”孔的上方抽出。
安装：参考上述相反顺序进行。
3．下冲杆：
拆卸：旋下“下冲固定螺钉”，“压板螺栓”及“齿轮压板”转动“调节齿轮”，使“下冲杆”下降并从“机身”底孔下取出。安装：参考上述相反顺序进行。
4．大皮带轮、小齿轮及小齿轮轴
拆卸：拆下三角皮带，旋下“小齿轮轴”右端螺母及垫圈（在“机身”里，需先拆下机身后的盖板），用手拿牢“大皮带轮”连同“小齿轮”和“小齿轮轴”一起从“机身”中抽出来，然后将“小齿轮轴”从“小齿轮”孔中抽出即可。“大皮带轮”与“小齿轮”（及TDP5“齿轮铜套”）连在一体，一般不需要拆开，如需拆开则用铜棒将“小齿轮”从“大皮带轮”孔中打出。
安装：参考上述相反顺序进行。
5．主轴：
拆卸：
TDP1.5：A、拆下“大齿轮防护罩”、“大皮带轮”和“大齿轮压盖”，用木锤敲打“大齿轮”内侧，拆下“大齿轮”；B、拆下“锥度压盖”及“大手轮”；C、拆下“加料杆”和“加料凸轮”（注意勿使“升降滚轮丢失”）；D、松开“升降凸轮”和“偏心轮”紧固螺钉；E、松开“连杆销轴”紧固螺栓并取出“连杆销轴”；F、用木锤和铜棒敲打大齿轮轴端（注意不要损伤轴端的螺纹孔），同时拿牢“主轴”的另一端及“升降凸轮”和“偏心轮套”，将“主轴”从“机身”孔中取出。
TDP5：A、拆下“大齿轮防护罩”、“大皮带轮”和“大齿轮压盖”，用木锤敲打“大齿轮”内侧的非工作面，拆下“大齿轮”；B、拆下“锥度压盖”及“大手轮”；C、拆下“加料杆”和“加料凸轮”（注意勿使“升降滚轮丢失”）；D、松开“连杆销轴”紧固螺栓并取出“连杆销轴”；E、用木锤和铜棒敲打大齿轮轴端（注意不要损伤轴端的螺纹孔），同时拿牢“主轴”的另一端及“偏心轮套”，将“主轴”从“机身”孔中取出。
安装：参考上述相反顺序进行。
六、机器的润滑和保养
1．各运动机件摩擦面的润滑是保证机器正常运转和延长使用寿命的重要环节，特别是各主要运动件若在缺油情况下干转运转会迅速损坏而不能使用，因此压片机在使用前必须将全部油杯、油孔和摩擦面加上润滑油，并空车运转使各摩擦面布满油膜，然后方可投入使用。今后每班按时加油，但每次加油也不可过多，以免溢出影响清洁，沾污药片。各加油部位及加油次数见下表：
加 油 部 位 及 加 油 次 数 表
序号
加 油 部 位
所加润滑油
每 班 加 油 次 数
1
主轴孔油杯（2只）
黄油
2-3次
2
偏心轮壳油孔（1只）
黄油
2-3次
3
小齿轮轴顶端油杯（1只）
黄油
2-3次
4
升降凸轮凹槽及滚轮（TDP5为大齿轮内侧凹槽及滚轮）
黄油
每班检查凹槽表面擦去污物，加黄油一次
5
加料凸轮的凹槽及滚轮
黄油
每班检查、视情况加油
6
齿轮齿面
黄油
每班检查、视情况加油
7
连杆油孔
机油
1次
8
加料杆的摆动支点处
机油
1次
9
上冲芯杆的表面
机油
2次
10
升降杆的表面
机油
2次
2．每班前均须检查各螺丝是否松动，在工作过程中也应经常注意检查，如有松动，立即旋紧，以免发生故障。其主要部位有：
（1）上冲紧固螺母，中模固定螺钉，下冲固定螺钉；
（2）连杆锁紧螺母、连杆销轴紧固螺钉；
（3）升降叉锁紧螺母（2只）压板螺丝；
（4）中模台板固定螺钉；
（5）料杯固定螺钉；
（6）加料杆联接螺栓、紧固螺钉。
3．每班前和每次调班后都须手摇试压几片，无问题后再开电动压片。
4．在压片过程中须经常检查冲模质量，如发现有缺边、裂纹、变形成严重损坏，应及时更换，以免发生故障损坏机器和影响片剂质量。
5．每天使用完毕后应将剩余粉粒取出，擦清机器各部。若停用时间较长，则须拆下冲模，将机器各摩擦面、工作面擦净，涂以防锈油，罩上防尘衣；冲模应擦净后浸入油中保存。
6．定期检查机器，每月2次。
七、使用注意事项
1．初次使用前应对照机器实物仔细阅读说明书，然后再使用。
2．本机器只能按一定方向运转（见防护罩上的箭头所示），不可反转，以免损坏机件。压片调整时尤需注意，不要疏忽。
3．皮带松紧调节：通过机电底板上的两个调节螺母进行调节。调好后注意锁紧。
4．无电源时手摇压片，应将三角带拆下，以减少阻力及磨损。但不要将“大皮带轮”也拆下来，因为“大皮带轮”兼有飞轮省力的作用。
5．电动压片时须将“大手轮”上的“手柄”扳倒，以免运转时伤人。
6．无论手动压片或电动压片，在启动前应使上冲芯杆处在上升位置然后再启动。若在上冲处于下降位置的情况下启动，则刚刚开始起动就进入了中模压片，这时由于机器的转速还未上去惯性较小，容易发生顶车的情况。（即上冲头进入中模后由于药片的抗力而“顶死”，使机器停止运转，顶车时由于负荷较大，往往损坏机件或烧毁电机）。
7．顶车后的处理办法
（1）在电动压片时发生顶车情况，应立即关闭电源，以免烧毁电机。
（2）顶车情况较轻时，可用手扳转大手轮使上冲通过“死点”（但不可反转，以免加料器重复加料，造成更严重的顶车）。亦可用加力杆（附件）插入大皮带轮表面孔中扳转（切不可反转或两人同时用力扳转，以免损坏机件）。
（3）严重顶车时，须旋松连杆螺母，用扳手逆时针扳转上冲杆下部六方，使其上升，以减小压力，再转动大手轮将药片顶出。然后重新调整药片硬度。
8．在压片过程中须经常检查药片质量（片重、硬度、表面光洁度等），及时调整。
9．压片前的配料制料工艺对压片有很大的影响。如药料和滑料、填料、粘结剂等辅料的配方制颗粒的情况（粉子的状况、颗粒松紧、粉料的比例、含水量等），都直接影响药片质量。并往往由于配料制粒不当而不能成片，甚至损坏机器。因此，本机器不能用于半固体的或潮湿的或无颗粒极细粉子压片。在使用中若发现压力已调得相当大仍压不成片或虽压成片但出现过于疏松、起层、碎片、麻点、掉粉等现象，就应从配料等方面找出原因、加以解决。切不可一味调整加大压力，以至损坏机器。此外，有些药料压出的药片硬度虽然不大，但具有一定的韧性，其抗摔抗震性并不差（通常以从1-1.2米高度掉在地面不碎即可），因此应以满足运转保管的要求为度不要单从硬度着眼，以免压片压力过大，损坏机器。
八、常 见 的 故 障
NO
类别
故障情况
发生故障的原因
故障的预防及处理
1
顶
车
上冲进入中模后“顶死”，机器停止运转
（1）压力调得过大；药片
过硬。
（2）重复加料。
（3）偏心轮套及主轴孔缺
油，转动阻力太大，
甚至严重磨损发生
“咬死”的现象。
（4）皮带太松。
（5）启动位置不当。
（6）手摇用力不够。
（1）调整压力时要逐渐调整，不可一次调整过多，药片也不能压得过硬。
（2）避免重复加料见序号5。
（3）经常保持润滑，若已严重磨损或“咬死”，须立即拆卸修理。
（4）调整皮带，见使用注意事项第3条。
（5）见使用注意事项第4条
（6）手摇压片在启动时或上冲头通过最低点时须较为用力。
（7）顶车后的处理办法见使用注意事项第7条。
2
运转不灵
一般运转不灵
运动件摩擦面缺油、进入脏物、生锈、严重磨坏机件配合不良。
经常检查各机件，保持清洁及润滑（见润滑保养第1条）。发现不良情况须立即修理，勿使恶化至损坏机器
下冲上升时沉重或被阻挡
（1）由于冲模表面不光或已磨损；或由于配料制粒不当，使粉子粘附在冲头及中模表面，增大了出片阻力。
（2）升降凸轮严重磨损或进入杂物
（3）调整不当，使下冲芯杆上升时与中模相磨。
（1）检查中模，如发现有粘模现象，则根据情况修换冲模或重新处理药料。
（2）检查修理，保持清洁及润滑。
（3）调整时注意下冲与中模的同心度。
3
振动
不正常振动
（1）机件和螺丝松动。
（2）机件严重磨损。
（3）摩擦面干涩缺油或进入脏物。
（2）经常检查，见润滑保养第2条。
（3）经常检查，及时修换已磨损的机件。
（4）经常注意各摩擦面的清洁与润滑，特别要注意不能直接看到的然而工作负荷又是最重要的主轴和偏芯轮的摩擦面。
4
磨损
主轴与孔的摩擦面迅速磨损，甚至烧坏。
缺油，进入杂质。
经常保持清洁与润滑，所用润滑油必须干净无杂质。
小齿轮与轴迅速磨损
同上
同上
上冲杆与台板座迅速磨损
同上
同上
连杆与连杆销轴迅速磨损
同上
同上
升降凸轮或加料凸轮凹槽迅速磨损
除上述原因还有：
（1）配料制粒不当，或冲模表面不光，发生粘模现象，增加了出片阻力和升降凸轮凹槽的负荷而迅速磨损。
（2）升降滚轮由于配合太紧或生锈而转不动。
（3）加料器底面与中模台板缺油或粘附粉料从而增大阻力。
（1）检查冲模，如有粘模现象则根据情况修换冲模或重新配料制粒。
（2）拆下修理。
（3）改善加料器与中模台板面的润滑，或及时清理加料器底面。如加料凸轮严重磨损则需更换。
冲模表面迅速磨损
（1）调整不当，上冲头与中模相摩擦。
（2）配料制粒不当，如滑料太少，粉子太粗等。
（1）另行调整。
（2）重新处理药料。
5
加料器损坏
与下冲相碰坏
（1）出片调节不当，下冲高出中模平面。
（2）下冲固定螺钉松动，下冲升出中模平面。
冲模安装调整时须注意发现螺丝松动立即将冲模按到底拧紧固定螺钉。
与中模相碰坏
中模固定螺钉松动，中模升出中模台板平面。
同上
被上冲碰坏
（1）调整时反转，引起相碰。
（2）调整时上冲芯杆的位置太低，转动手轮引起相碰。
调整时注意
6
卸模困难
上冲杆、下冲杆或中模在孔中取不出来。
（1）冲模尺寸或压片机模孔尺寸不合格，配合太紧。
（2）配合面生锈。
（1）安装时注意，如发现配合太紧即行修换。
（2）安装时应擦净配合面并涂上一层油膜，较长时间不用应拆下冲模擦净配合面，涂以防锈油，妥善保存。
7
重叠片
两次加料压成一片
在调整药片时尚未顶出又反转手轮使加料器重复加料，造成重叠片。
（1）调整时注意不要反转。
（2）已重复加料但尚未成重叠片时可慢慢反转手轮将药片顶上来，拂去重复加的料、拨出药片，若已压成重叠片并顶了车，则按顶车情况处理（见使用注意事项第1处）。
8
跳片与碎片
药片被打出时，过于蹦跳或破碎
（1）出片调节不当，下冲低于中模平面，使药片出来时被挡而跳甚至被挤碎。
（2）中模固定螺钉松动，中模升起阻挡出片。
（1）调节下冲位置使下冲升至最高时与中模平面相平。
（2）调整中模并紧固螺钉。
9
毛边片与开裂片
药片从中模中顶出时圆周面被擦伤，甚至药片破裂。
（1）中模光洁度不合格或已磨损而擦伤药片圆周面，同时由于出片不顺利往往使药片被顶裂。
（2）配料制粒不当发生粘模现象，造成毛边片或开裂片。
（1）更换中模（注：中模一面磨损后可翻过来安装，使用另一面）。
（2）重新处理药料。
10
药片不光
药片表面有麻点凹坑或出现揭盖现象。
（1）冲头表面不光。
（2）配料制粒不当。
（1）修换冲头。
（2）重新处理药料。
11
药片疏松
药片硬度不够，疏松易碎，起层等。
（1）压力不够。
（2）配料制粒不当。
（1）调节压力（见“四”“4”）。
（2）重新处理药料。
12
片重不稳
片重差异过大
（1）下冲紧固螺钉松动，下冲头升起，减少了充填量。
（2）蝶形螺丝松动，下调节轮转动，改变了充填量。
（3）颗粒松紧及大小不匀。
（1）把下冲按到底，旋紧下冲固定螺钉。
（2）重新调整并紧固。
（3）配料制粒时注意，特别是在把碎片碾碎重压时须注意。
13
上冲不能进入中模
上冲杆与中模孔不同轴
（1）中模台板错位。
（2）上冲杆安装不正。
（1）松开中模台板固定螺钉，转动手轮，使上冲缓慢下降进入中模孔中，调整中模台板固定的位置，使上冲头进入中模时无碰撞或摩擦，然后旋紧中模台板固定螺钉。
（2）旋松上冲紧固螺母，将上冲杆任意旋转一角度，再将上冲杆紧固螺母旋紧，然后重复第一步操作，直到合适为止。
TDP1.5T型明细简图1、 机身 2、调节齿轮 3、齿轮压板 4、压板螺栓 5、升降叉 6、下冲杆 7、加料器固定螺柱 8、下冲固定螺钉 9、出料斗 10、中模台板 11、加料器紧定螺钉 12、中模固定螺钉 13、挡粉板 14、冲头 15、加料器 16、加料杆 17、台板座 18、上冲杆 19、连杆螺母 20、连杆 21、加料凸轮 22、锥度压盖 23、大手轮 24、手柄 25、手柄套 26、加料斗挂钩 27、油杯（4只） 28、主轴 29、偏心轮 30、偏心轮套 31、升降凸轮 32、主轴铜套 33、大齿轮防护罩 34、大齿轮 35、加力杆（附件） 36、齿轮压盖 37、大皮带轮 38、小齿轮轴 39、小齿轮轴螺母（机身内） 40、小齿轮 41、升降杆 42、升降滚轮 43、三角带 44、电机 45、电机皮带轮 46、电器部分 47、升降叉锁紧螺钉48、升降叉锁紧螺母 49、机器固定螺栓
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2012-02-21
制药粉体的基本概念
1、粉体的“粉”、“粒”概述
粉体是无数个固体粒子集合体的总称，粒子是粉体运动的最小单元，粉体学是研究粉体的基本性质及其应用的科学，通常所说的“粉”、“粒”都属于粉体的范畴。一般将小于100μm的粒子叫“粉”，大于100μm的粒子叫“粒”[1]。粒径小于100μm时容易产生粒子间的相互作用而流动性较差，粒径大于100μm时粒子的自重大于粒子间相互作用而流动性较好，而且可用肉眼看得到“粒”。
2、超细的概念
超细粉体在国内概念混乱，名称使用也不一，国内大都称其为“超微”，有的称“超细”或“超细微”，无严格定义。有人将粒径小于3μm的粉体称超细，有人将粒径小于30μm或10μm的粉体称超细，也有人将粒径小于100μm或300μm的粉体称超细。根据我国超细粉体技术现状与国情，国内权威书籍[2]把粒径100%小于30μm的粉体称为超细粉体。
3、粒子径与粒度分布
粒子的大小是决定粉体的其它性质的最基本的性质。通常，所处理粉体的各个粒子的形态是不同，而且不规则，各方向的长度不同，大小不同，很难像球体、立方体等规则粒子以特征长度表示其大小。对于一个不规则粒子，其粒子径(下简为粒径)的测定方法不同，其物理意义不同，测定值也不同[1]。根据实际应用选择适当的测定方法，求其相当径或有效径等。
3.1、粒径
粒径表示方法有四类：几何学粒子径、筛分径、有效径与比表面积等价径。
3.1.1、几何学粒径，是根据几何学尺寸定义的粒径。一般有[1]：
(1)三轴径，在粒子的平面投影图上测定长径与短径，在投影平面的垂直方向测定粒子的厚度，以此各表示长轴径、短轴径和厚度，三轴径反映粒子的实际尺寸；
(2)定方向径(投影径)，常有Feret径(一定方向的平行线将粒子的投影面外接时平行线间的距离)、Krummbein径(在一定方向上分割粒子投影面的最大长度)些、Martin径(一定方向的线将粒子的投影面积等份分割时的长度)；
(3)Heywood径，投影面积圆相当径，即与粒子的投影面积相同圆的直径；
(4)体积等价径，与粒子的体积相同的球体直径。
3.1.2、筛分径(又称细孔通过相当径)，当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值称为筛分径。
3.1.3、有效径，粒径相当于在液相中具有相同沉降速度的球形颗粒的直径。
3.1.4、比表面积等价径，与欲测粒子具有等比表面积的球的直径，采用透过法、吸附法测得比表面积后计算求得。这种方法求得的粒径为平均径，不能求粒度分布。
3.2、粒度分布
粒度分布表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反映粒子大小的均匀程度。粒子群的粒度分布可用简单的表格、绘图和函数等形式表示。粒度分布的方式有[1]：
(1)频率分布，表示与各个粒径相对应的粒子在全粒子群中所占的百分数；
(2)累积分布，表示小于或大于某粒径的粒子在全粒子群中所占的百分数。其中，百分数的基准可用个数基准、面积基准、体积基准、长度基准等。
频率分布与累积分布是常用的粒度分布的表示方式。测定基准不同，粒度分布曲线大不一样，因此表示粒度分布时必须注明测定基准。不同基准的粒度分布理论上可以互相换算。在制药工业的粉体处理过程中实际应用较多的是质量和个数基准分布[1]。
3.3、平均粒径
为了求出由不同粒径组成的粒子群的平均粒径，首先求出前面所述具有代表性的粒径，然后求其平均值[1]。中位径是最常用的平均径，在累积分布中累积值正好为50％所对应的粒子径，常用D50表示。 -
2012-02-22
中药提取用离心萃取机的CIP与和防乳化
摘要：从分析了固体生成和乳化现象产生的原因及带来的后果入手，提出了离心萃取机CIP在线清洗机构和防乳化套筒装置，可以有效解决以上两个问题。并介绍了这两种装置的结构和工作原理。
关键词：中药提取、离心萃取机、固体生成、乳化、CIP在线清洗液-液萃取（溶剂萃取）是一种迅速发展的分离技术，可以根据分离对象和要求选择适当的萃取剂和流程。在生物和医药工程、中药提取、农药、生物等行业得到广泛应用，取代传统工艺中的提取罐、萃取塔（槽）等设备。离心萃取机是一种快速、高效的液-液萃取（溶剂萃取）设备，它是利用离心力实现液液两相的萃取和分离[1]。该设备可以实现液液两相混合、传质、反应、萃取、洗涤、分离等多种功能。离心萃取机是利用离心沉降原理，将具有密度差的物料加以分离[2]。所以，在液-液萃取（溶剂萃取）工艺使用中，对原料液的要求有以下几点：(1).两相互不相溶；(2)两相密度差至少在0.1以上；(3)分离液中不能含有固体。
防乳化套筒装置结构简单紧凑，安装拆卸方便，只需在外壳底部法兰预留安装位即可使用。针对一些易乳化的物料体系，除了应用防乳化套筒装置外，还应针对物料特性，采取一些破乳措施，比如提高温度、加入盐或电解质等。在一些生产应用中，工艺上只要求完成液液两相的分离，不需要高强度的混合。这种情况下也可以应用防乳化套筒装置来实现。原著：陈崔龙. 中药提取用离心萃取机的在线清洗和防乳化问题[J]. 中国制药装备.总77期.2012(1)作者简介：陈崔龙，高级工程师，合肥通用机械研究院分离机械研究所 -
2012-03-09
药品铝塑泡罩包装发展
药品的铝塑泡罩包装又称水泡眼包装。这种包装形式具有多种优点：首先，给患者提供了一次剂量的药品包装，既方便又经济。其次，泡罩包装生产速度快、成本较低、储存占地小、运输方便。再次，安全性好，由于其铝箔表面印有文字说明，可避免在多种片剂的发放过程中发错药。因此今后一个时期内，我国将大幅度增加优质的泡罩包装，以满足药品市场的需求。预计泡罩包装材料将占未来药品的片剂、胶囊包装的60%-70%，是目前发展前景最好的药品包装形式之一。
泡罩包装采用的铝箔是密封在药用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料，所以敢称为盖口材料。它是将纯度为99%的电解铝，经过压延制作而成。具有无味，导电性，遮光性、防潮性，阻气性和保味性能好等优点。因为铝箔具有高度致密的金属晶体结构，完全可以阻隔任何气体、水蒸气和光线，所以能最有效地保护被包装物体。在现代包装中，几乎所有要求不透光、高阻隔复合材料的产品均采用铝箔作为阻隔层。因此应用十分广泛。但目前国产药用铝箔的质量与进口产品差距甚远。
从目前几个药用泡罩包装生产企业所反映的实际情况来看，泡罩包装目前主要存在以下几个问题：
（1）药用铝箔针孔数远不到要求。铝箔针孔影响铝箔的阻隔性能，尤其是用于药品包装，很容易使氧气、水蒸气、光线穿透而使药品的药效降低。所以对于药用铝箔，国标标准要求不能有直径大于0.3毫米的针孔，直径在0.1-0.3毫米的针孔不能多于1个/平方米，目前国内产品很少能达到此标准。
（2）药用铝箔厚薄不均，抗拉强度低。铝箔厚薄不均，容易造成涂布过程中黏合剂涂布量难以达到标准涂布量，进而影响铝箔与聚氯乙烯硬片的热封强度。抗拉强度低，导致在实际加工中施加放，收卷张力后产生断箔，不利于生产的正常进行，这些问题需原料生产厂家引起重视。
泡罩包装材料中用量最大的是药用PVC硬片。由于药品对湿气、光线透过很敏感，因此要求PVC硬片具有良好的水汽、光、异味的阻隔性能，但是目前使用的PVC恰恰在阻湿气方面不尽理想，所以在今后一段时期内应提倡使用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其复合材料，PVDC的特性是：高分子量，密度大，结构规整，优异的阻湿能力，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能，尤其是对空气中的氧气、水蒸汽、二氧化碳气体具有优异的阻隔性能。在厚度相同的情况下，PVDC对氧气的阻隔性能是PE的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，阻水蒸气及氧气均优于PVC。此外，PVDC材料的封口性能，抗冲击强度、抗拉强度等各项指标均能满足药品包装的特殊要求，是今后药品包装材料的发展重点。此外，其他复合材料，如PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、PVC/PE等避光茶色的复合塑料硬片也将广泛地应用于药品的泡罩包装。 -
2012-03-23
冷冻干燥技术是真空条件下干燥特例
传导干燥也称接触干燥，传导传热中，对于湿润颗粒非常适应，而传导干燥机热效率较高。蒸发的水蒸汽或有机溶剂由真空抽出或用少量气流排出，气流是湿分的主要载体，对于热敏性颗粒状物料建议用真空操作。传导干燥机中，桨叶干燥机用于干燥膏状物料。具有内流管的旋转式干燥机现已设计进去并已投入使用。真空干燥的操作费用高贵，只是物料必需要在低温或缺氧状态下干燥时，或物料在加热介质和高温下干燥会变质时，才推荐用真空干燥。对于一定的蒸发效率，采用高温操作更有效，这样可以降低气体流速，减小设备体积。对于低温干燥操作，可以选择适当的低温废热或太阳能收集器作为热源，但干燥机的体积比较大。冷冻干燥是真空条件下干燥的一个特例。这里，温度在水的三态点之下，水(或冰)直接升华为水蒸汽。尽管升华所需要的热量比蒸发低几倍，其它方面的动力消耗较大，故真空干燥费用还是高贵的。
由夹套、搅拌、传热管等将热量供给干燥物料，用热媒而不用热空气。代表性的设备是槽型的圆筒干燥机。圆锥搅拌干燥机、夹套和内置加热管回转干燥机、鼓式干燥机、耙式干燥机、真空带式干燥机、真空冷冻干燥机等。热空气干燥中，恒速干燥时期的温度相当于湿球温度。而在传导传热干燥中，需要人为地发明加热面，使传热面积小而传热系数增加。这样，结构就比较复杂，设备投资比热空气干燥机大。
大体与装置内气体压力的饱和温度相同。为了提高干燥速率和防止干燥不均，传导干燥法通过金属等蜀面间接传送干燥所需要的热量。干燥速率比直接干燥法低。恒速干燥期间产品温度与加热源的温度没有关系。通常用机械搅拌或使容器自身旋转，以增加或不时更新物料的传热面，因此有必要深入研究传热机构的附着问题。干燥装置自身价格高贵，但其特点是集尘系统的负荷小，热效率高，溶剂容易回收，总的费用比直接干燥法便宜得多。
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2012-03-27
包装机械安全 包装机械及相关设备的术语和分类
包装机械术语
一. 主是内容与适用范围
本标准规定了包机械的通用术语及其定义
本标准适用于包装机械的设计,生产,流通,使用及监督检验.
二.一般术语
1.包装机械 packaging machinery 完成全部或部分包装过程的机器.包装过程包括成型,充填,封口,裹包等主要包装工序,以及清洗,干燥,杀菌贴标,捆扎,集装,拆卸等前后包装工序转送,选别等其他辅助包装序。
2.自动包装机 automatic packaging machine 自动包装机一般分为半自动包装机和全自动包机两种.由人工供给包装材料(容器)和内装物,但能自动完成其他包装工序的机器称为半自动包装机.自动完成主要包装工序和其他辅助包装工序的机器,称为全自动包装机。
3.自动包装线 automatic packaging line 由数台自动包装机联接成的连续包装系统.在自动包装线上也可以包括不属于包装机械的其他机器或设备
4.专用包装机 special purpose packaging machine 专门用于包装某种产品的机器.
5.多用包装机 multi-purpose packaging machine 通过更换或调整有关机构,用于包装两种以上不同类型产品的机器.
6.通用包装机 universal packaging machine 在指定范围内适用于包装两种或两种以上不同类型产品的机器
7.包装机械有效运转时间 packaging machinery effective operation time 包装机械无故障工作时间的总和.
8.包装机械故障时间 packaging machinery stoppage time 包装机械由机器自身引起的故障导致停机或降低生产率的时间总和.
9.包装机械一般运转时间 packaging machinery general operation time 包装机械有效运转时间和故障时间的总和
10.包装机械生产时间 packaging machinery production time 包装机械有效运行时间,装料时间,检验时间和全部故障时间的总和.
11.包装机械转换时间 packaging machinery change time 包装机械或包装生产线上变换包装容器,包装尺寸,内装物或充填量的时间总和.
12.包装机械调定生产能力 packaging machinery adjust production power 包装机械每单位时间内理论上的生产能力.它通过调整工作速度,无故障运行和全部开动时间达到.包装机械的最大调定生产能力必须等于它的额定生产能力.
13.包装机械额定生产能力 packaging machinery rated production power 包装机械每单位时间的生产能力.它通过理想的包装容器包装材料,内装物,环境条件及熟练操作人员来达到.
14.包装机械有效生产能力 packaging machinery valid production power 包装机械在一般运转时间内,政党状态下每单位时间生产出来的产品数量.
15.包装机械生产率 packaging machinery productivity 包装机械在单位生产时间内,以正常状态生产的产品数量.
16.包装机械有效系数 packaging machinery effective coefficient 有效生产能力与生产能力之比
三.充填机术语
1.充填机 filling machine 将产品按预定量充填到包装容器内的机器.
2.容积式充填机 volumetric filling machine 将产品按预定容量充填到包装容器内的机器
3.量杯式充填机 measuring cup filling machine 采用定量的量杯量取产品并将其充填到包装容器内的机器
4.可调容量式充填机 adjustable volume filling machine 采用可随产品容量变化而自动调节容积的量杯量取产品,并将其充填到包装容器内的机器.
5.气流式充真机 stream type filling machine 利用真空吸粉原理量取定量容积的产品,并采用净化压缩空气将产品充填到包装容器内的机器.
6.柱塞式充填机 piston type filling machine 采用可调节柱塞行程而改变产品容量的柱塞筒量取产品,并将其充填到包装容器内的机器.按包装容器的送形式分为直线型和旋转型两种 。
7.螺杆式充填机 auger type filling machine 通过控制螺杆旋转的转数或时间量取产品,并将其充填到包装容器内的机器.按包装容器的传送形式分为直线型和旋转型两种
8.计量泵式充填机 dosing pump type filling machine 利用计量泵中齿轮的一定转数量取产品, 并将其充填到包装容器内的机器.
9.插管式充填机 insertion pipe type filling machine 将内径较小的插管插入储粉斗中,利用粉末之间的附着力上粉,到卸粉工位由顶杆将插管中的粉末充填到包装容器内的机器.
10.推入式充填机 push type filling machine 用外力将产品推入包装容器内的机器.
11.拾放式充填机 pick-off filling machine 将产品拾起并从包装容器开口处上方放入容器内的机器.可用机械手,真空吸力,电磁吸力等方法拾放产品.
12.重力式充填机 gravity filling machine 靠产品自身重力落入或流入包装容器内的机器
13.定时充填机 timed filling machine 通过控制产品流动的时间或调节进料管流量而量取产品,并将其充填到包装容器内的机器
14.称重式充填机 gravimetric filling machine 将产品按数目充填到包装容器内的机器
15.计数充填机 counting filling machine 将产品按预定数目充填到包装容器内的机器.
16.单件计数充填机 counting filling machine with multiple register 采用机械,光学,电感应,电子扫描方法或其他辅助方法逐件计算产品件数,并将其充填到包装容器内的机械
17.多件计数充填机 counting filling machine with unit register 利用辅助量,如长度,面积等进行比较以确定产品件数,并将其填到包装容器内的机器
18.转盘计数充填机 round table counting filling machine 利用转盘上的计数板对产品进行计数,并将其充填到包装容器内的机器
19.履带式计数充填机 strip counting filling machine 利用履带上的计数板对产品进行计数,并将其充填到包装容器内的机器.
四.灌装机术语
1.灌装机filling machine 将液体按预定量灌注到包装容器内的机器
2.负压灌装机 low vacuum filling machine 先对包装容器抽气形成负压,然后将液体充填到包装容器内的机器.
3.常压灌装机atmospherical pressure filling machine 在常压下将液体充填到包装容器内的机器
4.等压灌装机 isobar filling machine 先向包装容器充气,使其内部气体压力和储液缸内的气体压力相等,然后将液体充填到包装容器内的机器
5.定量灌装机 dosing filling machine 通过控制充填到包装容器内的液体容积进行计量和灌装的机器
6.料位灌装机 level filling machine 通过控制充填到包装容器内的液体液面高度进行计量和灌装的机器
五.封口机术语
1.封口机 sealing machine, closing machine 在包装容器内盛装产品后,对容器进行封口的机器.
2.热压封口机 heat sealing machine 用热封合的方法封闭包装容器的机器
3.脉冲封口机 impulse sealer, impulse sealing machine 通过电脉冲元件的瞬时加热以封闭包装容器的机器
4.超声波封口机 closing ultrasonic machine 利用超声波聚能器作用在包装容器封口部位,,以封闭包装容器的机器
5.熔焊封口机 fusion weld sealing machine 通过加热使包装容器封口处熔融封闭的机器
6.压纹封口机 embossing closing machine 利用滚轮在包装容器封口处滚出螺纹或压痕以封闭包装容器的机器
7.折叠式封口机 fold closing machine 在包装容器封口处,进行一次或多次折叠以封闭包装容器的机器
8.插合式封口机 tucking -in closing machine 通过插入或翻转包装容器上的规定部分以封闭包装容器的机器
9.滚压封口机 roll-on capping machine 通过滚压使金属盖变形以封闭包装容器的机器
10.卷边封口机 double seaming machine 用滚轮将金属盖与包装容器开口处互相卷曲勾合以封闭包装容器的机器。
11.压力封口机 pressure closing machine 通过在封口器材的垂直方向上施加预定的压力以封闭包器装容器的机器
12.旋合封口机 screw-closure closing machine 通过旋转封口器材以封闭包装容器的机器
13.缝合机 sewing machine 使用缝线缝合包装容器的机器
14.钉合机 nailing machine, stitching machine 使用金属钉封闭包装容器的机器.
15.胶带封口机 adhesive tape sealing machine 使用胶带封闭包装容器的机器.
16.粘结封口机 adhesive sealing machine 使用粘合剂封闭包装容器的机器.
17.结扎封口机 binding sealing machine 使用线,绳等结扎材料封闭包装容器的机器.
六.裹包机术语
1.裹包机 wrapping machine 用挠性包装材料全部或局部裹包产品的机器
2.半裹式裹包机 part wrapping machine 用挠性包装材料裹包产品局部表面的机器
3.全裹式裹包机 full wrapping machine 用挠性包装材料裹包产品的所有表面的机器.
4.折叠式裹包机 fold wrapping machine 用挠性包装材料裹包产品,将末端伸出的裹包材料折叠封闭的机器
5.扭结式裹包机 twist wrapping machine 用挠性包装材料裹包产品,将末端伸出的裹包材料扭结封闭的机器
6.接缝式裹包机 seam wrapping machine 用挠性包装材料裹包产品,将末端伸出的裹包材料热压封闭的机器
7.覆盖式裹包机 cover wrapping machine 用两张挠性包装材料覆盖在产品的两个相对面上,借热封或粘合封口以裹包产品的机器
8.缠绕式裹包机 spiral wrapping machine, convolute wrapping machine 用成卷挠性包装材料多圈缠绕产品的机器
9.拉伸包装机 stretch wrapping machine 使用拉伸薄膜在一定张力下裹包产品的机器.常用于把集积在托盘上或浅盘上的产品连同托盘或浅盘一起裹包
10.贴体包装机 skin packaging machine 将产品置于底板上,使覆盖产 塑料薄片(膜)在加热和抽真空作用下紧贴产品,并与底板封合的机器
11.收缩包装机 shrink packaging machine 将产品用热收缩薄膜裹包后再进行加热,使薄膜收缩后裹产品的机器.按机器类型分为烘道式收缩机,烘箱式收缩机,框式收缩机,枪式收缩机
七.多功能包装机术语
1.多功能包装机 multi-function packaging machine 在一台整机上可以完成两个或两个以上包装工序的机器
2.充填-封口机 filling and sealing machine 将产品装入包装容器,并完成封口工序的机器
3.真空包装机 vacuum packaging machine 将产品装入包装容器后,抽去容器内部的空气,达到真空度,并完成封口工序的机器
4.充气包装 gas flushing packaging machine 将产品装入包装容器后,用氮,二氧化碳等气体置换容器中的空气并完成封口工序的机器
5.成型-充填-封口机 forming ,filling and sealing machine; form-fill-seal machine 完成包装容器的成型后,将产品装入包装容器并完成封口工序的机器
6.箱(盒)成型-充填-封口机 case(box) forming, filling and sealing machine 将片状包装材料经折叠形成箱(盒),然后进行充填和封口的机器.
7.袋子成型-充填-封口机 bag forming, filling and sealing machine 将挠性包装材料形成袋,然后进行充填和封口的机器.
8.冲压成型-充填-封口机 deep-drawing, filling and sealing machine 将片状包装材料进行深冲,形成包装容器,然后进行充填和封口的机器
9.热成型-充填-封口机 thermo-forming, filling and sealing machine 在加热条件下对热塑性片状包装材料进行深冲形成包装容器然后进行充填和封口的机器.
10.泡罩包装机 blister packaging machine 以透明塑料薄膜或薄片形成泡罩,用热封合,粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器.
11.熔融成型-充填-封品机 melting forming, filling and sealing machine 由粒状材料或其他坯料熔融形成包装容器然后时行充填和封口的机器.
12.开箱(盒)-充填-封品机 fibreboard case(box)erecting, filling and sealing machine 将压的纸箱(盒)竖起打开形成箱(盒),然后进行充填和封口的机器.
13.开袋-充填-封口机 sack opening, filling and sealing machine 将袋子竖起并打开袋口,然后进行充填和封口的机器.
14.开瓶-充填-封口机 bottle opening, filling machine 将洁净的玻璃容器的盖子打开,然后进行充填坟和封口的机器
15.衬袋箱(盒)定型-充填-封口机 inner-bag fibreboard case(box) erecting, forming, filling and sealing machine 将有衬袋的纸箱(盒)竖起定型,然后进行充填(可在衬袋装箱前或装箱后)和封口的机器
八.标签机术语
1.贴标签机 labeling machine 采用粘合剂将标签贴在包装件或产品上的机器.
2.直线式贴标机 straight line labeling machine 通过加标机构将标签贴在作直线运动的包装件或产品上的机器.
3.回转式贴标机 rotary labeling machine 通过加标机构将标签贴在作回转运动的包装件或产品上的机器
4.不干胶标签机 non-drying labeling machine 通过加标机构将不干胶标签贴在包装件或产品上的机器
5.收缩标签机 shrink labeling machine 用热收缩或弹性收缩的方法将筒状标签套在包装件或产品上的机器
6.订标签机 tag labeling machine 用钉,针,线等材料将标签固定在包装件或产品上的机器
7.挂标签机 tie-on labeling machine 用钉,针,线,带等材料将标签或吊牌悬挂在包装件或产品上的机器
九.清洗机术语
1.清洗机 cleaning machine 对包装容器,包装材料,包装辅助物及包装件进行清洗以达到预期清洁度的机器.
2.干式清洗 dry-cleaning machine 使用气体清洗剂,以压力或抽吸方法清除不良物质的机器.
3.湿式清洗机 wet-cleaning machine 使用液体清洗剂,蒸汽清除不良物质的机器
4.机械式清洗机mechanical cleaning machine 借助工具擦刷以清除不良物质的机器
5.电解清洗机 electrolytic cleaning machine 通过电解分离清除不良物质的机器.
6.电离清洗机 ionization cleaning machine 通过电离清除不良物质的机器.
7.超声波清洗机 ultrasonic cleaning machine 通过超声波产生的机械振荡清除不良物质的机器.
十.干燥机术语
1.干燥机 drying machine 对包装容器包装材料,包装辅助物以及包装件上的水分进行去除以达到顾期干燥程度的机器
2.热式干燥机 heat drying machine 通过热交换去除水分的机器
3.机械干燥机 mechanical drying machine 通过离心,甩干等方法去除水分的机器
4.化学干燥机 chemical drying machine 通过去除水分的机器.
5.真空干燥机 vacuum drying machine 通过抽去包装容器内部空气达到预定真空度的方法去除水分的机器。
十一.杀菌机术语
1.杀菌机 sterilization machine 对产品,包装容器包装材料,包装辅助物以及包装件等上的微生物时行杀灭,使其降低到允许范围内的机器
2.热杀菌机 heat sterilization machine 通过加热进行杀菌消毒的机器.
3.超声波杀菌机 ultrasonic sterilization machine 通过超声波的直接作用进行杀菌消毒的机器
4.电离杀菌机 ionization sterilization machine 通过原子辐射或电磁波的作用时行杀菌消毒的机器
5.化学杀菌机 chemical sterilization machine 通过施加灭菌剂进行杀菌消毒的机器
6.杀菌-干燥机 sterilization and drying machine 对产品包装容器包装材料,包装辅助器材以及包装件进行杀菌并去除其水分使其达到预期干燥程度的机器.
十二.捆扎机和集装机术语
1.捆扎机 strapping machine 使用捆扎带缠绕产品或包装件,然后收紧并将两端通过热效应熔融或使用包扣等材料连接的机器
2.机械式捆扎机 mechanical strapping machine 采用机械传动进行捆扎的机器.
3.液压式捆扎机 hydraulic strapping machine 采用液压传动进行捆扎的机器
4.气动式捆扎机 pneumatic strapping machine 采用空气压力传动进行捆扎的机器
5.捆结机 tying machine 使用线,绳等结扎材料,使之在一定张力下缠绕产品或包装件一圈或多圈,并将两端打结连接的机器.
6.压缩打包机 baling press, baler 将泡松产品压缩打包,成为有规则形状包装件的机器
7.集装机(单元包装机) machine for the assembly of unit load 将若干个包装件或产品包装在一起,形成一个合适的搬运单元的机器.按集装方式分为托盘集装机,无托盘集装机
8.集装件拆卸机(单元包装拆卸机) machines for the unloading of unit load 将集合包装件拆开,卸下,分离等的机器.
9.推码机 stacking machine 将预定数量的包装件或产品按一定规则进行堆积的机器.
十三.辅助包装设备术语
1.辅助包装设备 auxiliary packaging equipment 对包装材料,包装容器,包装辅助物或包装件执行非主要包装工序的有关功能的机器
2.隔自动插入装置 automatic partition 将具有缓冲作用并使产品按一定间隔放置的(纸)隔板放入包装容器内的机器.
3.涂胶器 glue applicator 在包装容器封口处涂敷粘合剂的装置.
4.打印装置 marker 在包装件,包装容器,标签等上打印滚印字码或标记的装置.
5.充气装置 gas-flushing device 将二氧化碳,氮气等气体充入已盛装产品的容器内,以置换容器内部空气的装置
6.抽真空装置 evacuating device 抽去包装件内部空气以达到预定真空度的装置
7.开箱(盒)机 case(box) erecting machine 将压扁的纸箱(盒)打开以形成预定包装形状的机器.
8.整理机 unscrambler 整理和排列被包装产品,包装容器,包装件和包装辅助材料等的机器.
9.位置变换装置 position changing device 对包装件或包装容器进行转动,翻转,回转及进行组合,分离的装置
10.输送机 conveyer 将被包装产品,包装容器或包装件自动地从一道包装工序送到另一道工序所有物机器.输送机一般分为立式和卧式两种
11.重量选装置机 checking device 检查正在包装或已经包装好的产品的重量,将超出重量允许误差的产品剔除的机器.
12.图案定位装置 register equipment 周期性地将印刷有文字及图案的包装材料提供给包装机械,并使每一被包装产品正好对正文字或图案的自动定位装置.
13.发泡设备 foaming machine 用于产品包装时在容器与衬有薄膜的内装物之间的空隙处注入能产生塑料泡沫的原料,并通过化学反应形成紧包内装物的泡沫体缓冲材料的机器 .
14.资料供给装置 leaflet feeder 可自动地将推码的说明书一张一张取出并进行折叠,然后和产品一起放入包装容器内的装置
15.定向调整台 directional adjust table 包装容器或包装件在输送过程中有规则转向的装置.
16.分配台 distribute table 有规则地将包装产品,包装容器包装件或包装辅助材料按不同包装工序要求进行提升,下降或相互并列分配于多条供料导路上的装置.
17.横向推进器 cross wise driver propeller 垂直于物料并使其进行位移的装置.
18.输送带 conveyer belt 将各个包装工序或数台包装机器连接起来,并输送被包装产品,包装容器包装件或包装辅助材料的运送装置.
19.回转台 rotary table 物件在输送中进行旋转的装置.
20.换向台 turning machine 物件在输送中变换运动方向的装置
21.集合台. Assemble table 方向确定的物件成行积聚和(或)分层组合的装置
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2012-03-29
中国干燥设备进口为导向的历史已经结束
干燥设备的未来发展将在深入研究干燥机理和物料干燥特性，掌握对不同物料的最优操作条件下，开发和改进干燥机；另外，大型化、高强度、高经济性，以及改进对原料的适应性和产品质量，是干燥机发展的基本趋势；同时进一步研究和开发新型高效和适应特殊要求的干燥机，如组合式干燥机、微波干燥机和远红外干燥机等。
干燥机的发展还要重视节能和能量综合利用，如采用各种联合加热方式，移植热泵和热管技术，开发太阳能干燥机等；还要发展干燥机的自动控制技术、以保证最优操作条件的实现；另外，随着人类对环保的重视，改进干燥机的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等，也将是需要深入研究的方向。
干燥设备应用
国内市场的常规干燥设备，以及主要的国际市场干燥设备，基本都在中国制造，这表明，在中国干燥设备进口为导向的历史已经结束。但是，仍存在一些问题和困难，未来几年，中国的需求，化工行业将干燥设备3000(套)左右;制药干燥设备的年需求量将达到3000(套)左右;农业，林业，粮食，轻工等行业，如干燥设备，年需求量预计将达到5000(套)左右。目前，干燥设备在国内市场占有率已达到80%以上。
新闻链接
我国干燥设备的应用范围很广，石油及化学工业（聚合、缩合、蒸馏、熔融、脱水、强制保温）、油脂工业（脂肪酸蒸馏、油脂分解、浓缩、酯化、真空脱臭）、合成纤维工业（聚合、熔融、纺丝、延伸、干燥）、纺织印染工作（定型、烘干、热容染色）热、非织造工业（无纺布。 微波药材灭菌干燥设备）、饲料工业（烘干）、塑料及橡胶工业（热压、压延、挤压、硫化成型）、造纸工业（干燥、波纹纸加工）、木材工业（多合板、纤维板加压成型、木材干燥）、建材工作（石膏板烘干、沥青加热、混凝土构件养护）、机械工业（喷漆、印花烘干）、食品工业（烘烤、加热）、空调工业（工业厂房及民用建筑采暖、 微波真空干燥设备）、筑路工业（沥青熔化、保温）、制药工业（烘干）、轻工业（生产油墨、洗衣粉）。
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2012-03-30
软包装机械发展良好且呈现出新趋势
随着功能性软包装材料的发展和加工技术的不断提高，软包装在许多领域正扮演着越来越重要的角色。软包装行业的进步极大地促进了食品、日化等行业的发展，这些行业的发展反过来又进一步拉动了对软包装市场的需求，使软包装行业获得了巨大的市场动力。在此基础上，软包装机械也呈现出新的发展趋势。
近年来，随着技术的进步和市场的发展，客户对产品的品质和服务要求不断提高，企业之间竞争日益加剧，加上政治、经济、社会环境的巨大变化，使得国内软包装行业逐渐变成完全竞争性行业。整个行业的赢利空间越来越小，亏损企业不断增加，一个又一个曾经辉煌的企业倒在残酷竞争的路上―微利时代正以不可逆转的趋势来到我们身边。但是，随着装备和原辅材料水平的不断提高以及生产、经营、管理经验的日益丰富，我国软包装行业的技术水平突飞猛进，产品质量有了极大提高。仅就印刷质量而言，我国软包装行业的印刷水平可以说达到了相当高的水平，印刷质量比欧美发达国家和地区的同类产品高许多。
目前，中国内地的软包装行业总体发展水平高于俄罗斯等东欧国家，也高于除日本、韩国之外的亚洲其他国家，与韩国及我国台湾省的软包装行业发展水平基本持平。
转自 黑龙江包装机械网 -
2012-03-31
制药企业装备更替亟待摆脱“进口依赖症”
新版GMP推进一年以来，专家在现场考察GMP实施进展中发现，一些制药企业在GMP硬件装备置换上有热衷于追求采购进口装备的倾向。新版GMP起草专家、中国医药设备工程协会副会长、四川省医药保化品质量管理协会会长钟光德对此表示十分担忧：“企业目前受到一些‘模糊’说法的影响，对国产设备现状不了解，在抉择时不敢大胆选择国产设备，在一些场合对国产设备是否能满足新GMP的要求也存在不少偏见。这可能会导致企业再走弯路，交上沉重的学费。”
国产GMP制药装备缘何不受本土药企青睐？钟光德向记者深度剖析了业界滋生GMP置装“进口依赖症”的根源。
不容忽视的URS
据了解，目前全国有注射剂生产企业近1200家，绝大多数企业都已经积极行动起来，按2010年版GMP的要求讨论、设计自己的改造方案。但由于新版GMP中引入了风险管理理念与要求，并要求无菌药品生产环境达到或接近国际cGMP标准，不少企业在短时间内还难于适应，特别是在URS（user requirement specification，用户需求说明）上，仍不能提出较为透彻的方案。
据悉，在专家现场考察中发现，目前一些制药企业仍然在工艺路线设计上偏重依赖于设计单位，甚至有的企业在没有提任何产品方案时就把工艺平面布局图画出来了。而过度依赖设计单位设计方案，不重视自己的URS，在钟光德看来，这是与2010年版GMP的本意相违背的。
“我们在现场考察中发现，部分企业不能很熟练地根据自己的产品特点和内在质量要求提出比较透彻的URS计划，致使提出的方案仍然具有相当浓厚的1998年版GMP中的呆板痕迹，如总体布局缺少内在逻辑联系，设备与设施选型、设置不当，对国外技术不能消化而盲目跟进等。”钟光德表示，必须编制适合并满足企业自身需要的URS，已经成为相当多企业在实施2010年版GMP中遇到的首个难题。
此外，如果不是將产品定位于打入国际巿场，确立以进口装备为主的采购倾向，將可能影响企业在2013年新版GMP改造时限期內完成任务。
记者发现，根据新版GMP要求，企业在实施GMP改造方案时，需要综合根据自己的使用目的、环境、用途等，对设备、厂房、硬件设施系统等提出期望使用需求说明方案。而设备供应商则必须依据使用方提供的URS方案进行设备设计（或确认自己已经完成设计的设备符合需方的要求），待客户完成DQ（设计确认）后，再进行设备的制造，因此，在与国际装备生产订购方面需要大量的沟通时间。事实上，目前不少药企向外国制药装备企业提交的国际订单已经排期制造，甚至收货时间延后至一年半以上，而在2013年新版GMP认证到期后，可能都没有办法收到采购的国外装备，由此耽误改造时机。
需发挥国产优势
“其实目前进口设备的价格约为国产设备价格的5～10倍，而选择进口装备或是国产装备，在新版GMP审核通过率方面，绝对不存在差别。”钟光德认为，就目前国情来看，不可能通过在这一轮GMP实施中大量采用国外设备来提高我国制药业的整体水平。
尽管国产GMP装备还有值得完善之处，但其跟进方向是应该肯定的，应给予鼓励。
从现实来看，在2010年版GMP的实施中，国产制药装备仍是主力军。一方面是国产装备价格远远低于进口装备，另一方面，在交货时间上也远快于进口设备。而充分挖掘国产优质装备，既可以有效解决国际装备采购的拖延性，又能充分满足高效沟通改造的需求。
事实上，近几年国产制药设备所取得的成绩也不容小觑。在新版GMP（专家稿）公布以后，一些国内制药机械企业对发源于美国的新技术—RABS系统对传统注射剂联动线作了消化性跟进，比如对洗、烘（灭菌）、灌、封、压塞、扎盖环境作分段监控；对工艺与质量标准的实现过程尽可能作自动化处理；对必要的人员介入采取保护与控制性设施；按2010年版GMP关于废弃物需设专用通道的理念，增设玻削、铝渣的自动化搜集设施，最有效地控制可见异物的发生；优化无菌转移环节；关键部位、核心区域使用的材质大幅度提高等，已经取得可喜进展。包括楚天科技有限公司、上海新旭发机械科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司温州亚光机械制造有限公司、上海东富龙制药设备有限公司、南京长江制药装备有限公司、江苏奇星流体工程有限公司等在解决上述新版GMP关键环节上也贡献了许多创新智慧。
“民族制药装备更适于中国的GMP改造，而民族制药装备工业也需要官方的大力支持。”钟光德认为，虽然在新版GMP改造的一些关键环节上，国内部分GMP专家仍然不太认可国产设备，由此也传出一些不利于国产设备发展的舆论。但如果重视发挥国产制药装备的优势，也能有效避免制药企业在新版GMP认证中再走弯路。
据悉，中国国产制药装备（无菌药品）新技术交流会将于今年4月下旬在成都召开，这是首次将国产制药装备生产企业汇集于一起，系统深入地介绍其技术特点的一次交流展示。会议展示与交流的重点在无菌药品制药装备新技术上，并在此基础上充分介绍如何有效掌握URS的编制方法。医药经济报作者：王海洋 -
2012-04-02
高速压片冲模尺寸对压片的作用及检测方法
摘要：在分析冲模主要尺寸及对片剂生产的影响同时，提出高速压片冲模主要尺寸的测量方法，为片剂生产厂家建立正确的冲模采购和尺寸检验，以及冲模制造商建立冲模尺寸检验规范提供参考。关键词：压片机；冲模；尺寸；测量在片剂生产中，冲模对片剂质量是至关重要的，随着有电子自动监控片重系统的高速压片机的逐步地推广，这种重要性进一步地突现出来。倘若，片剂生产厂家使用不符合标准的冲模，就会影响片剂质量、压片机性能、以及片剂生产速度，不符合标准的冲模还会产生如下问题：(1)降低冲杆的使用寿命；(2)有损于机械的有效运行；(3）对冲模和压片机造成严重损坏。因此，去年颁布的中华人民共和国制药机械行业标准《高速压片冲模（T系列）：尺寸与片形》[JB/T 20080.1-2006]（下简称行业标准），对规范冲模的生产、销售和使用有着十分积极的指导意义。1冲模的主要尺寸及作用冲模与装冲模的压片机之间正确地相互作用是确定压片冲模的合适尺寸和公差之关键。为了认识到按标准化尺寸和公差对冲模检验的必要性，有必要理解冲模的主要尺寸对压片生产过程的作用及影响。1.1冲杆的片形深度、总长度和工作长度片形深度、总长度和工作长度是冲模的最关键尺寸（见图1），它们直接与片剂的片厚、片重和硬度有关[1]。总长度是参考尺寸，因此没有公差的规定。参考尺寸仅用于提供信息的尺寸，通常没有公差。它被看作是辅助信息，并不约束生产或检验工作。参考尺寸是尺寸的重复，是根据图纸或相关图纸所示的其他值所得到尺寸。[2]普通冲杆的总长度包括二个公差尺寸（平面冲头结构除外）：工作长度尺寸，公差为±0.02mm[3]；而不同深度的片形，其公差分别为±0.030、±0.037、±0.045mm[3]；将工作长度和片形深度这二个公差组合，所产生的总长度的偏差分别为±0.050、±0.057、±0.065mm[3]。对片形深度和工作长度的主要考虑是保持整套上冲杆和下冲杆的一致性。这二个尺寸中最关键的是工作长度，即从冲尾端面至片形面底部的尺寸，尤其下冲杆工作长度的差异直接造成片重差异。实践证明，冲杆工作长度的公差范围对片重的影响对于大片剂可小至1％，对于极小片剂可大至2％。在压片机压制恒定片厚的片剂时，冲杆工作长度的差异还会造成片厚的相应差异。此外，当有电子自动监控片重系统（通过监控压片压力和片剂厚度实现对片重自动控制）的压片机用于实际片重控制时，所受冲杆工作长度差异的影响更加明显，冲杆工作长度差异程度将直接影响电子监控片重系统的工作稳定性，而造成片重的不一致。工作长度需要作为一个单独的尺寸来检验，应在规定的公差范围内检验其一致性，而不是检验将总长度减去片形深度所得到的值。一套冲杆应分成上冲杆和下冲杆，然后检验它们的工作长度在公差范围内的差异。例如，对于同一台压片机，先检查所有上冲杆的一致性，然后检查下冲杆的一致性，只要上冲杆和下冲杆在所要求的公差范围内，片厚、硬度和片重就能保持一致。
尽管片形深度与片厚无关，但为了保持片剂的整体一致性，需确定片形深度是否在规定的公差范围内。片形深度也应作为一个单独尺寸来检验。1.2冲尾厚度及冲尾端面直径1.2.1冲尾厚度在许多压片机中，下冲杆的冲尾厚度对于保持片重一致性、实现最终片重调整以及在片剂出片点限制冲杆上抛等方面起到重要作用（见图2）。尽管冲尾厚度的公差为±0.135mm[3] （见图3），但是在整套新模具中该偏差通常比公差范围要小得多。冲尾，特别是冲尾内侧斜角是最常修整的压片模具部位。当修整冲尾时，主要考虑整套冲杆（即在同一台压片机上的所有冲杆）的冲尾厚度一致性。
1.2.2冲尾端面直径冲尾端面直径（见图4）与压片机转台速度决定了片剂承受最大压力的时间量。最长压片时间通常称为保压时间，直接影响到片剂的硬度。对于B型和D型冲模的冲尾端面分别为12.70mm和19.05mm[3]。这些尺寸指在冲尾外测斜角和冲尾端面之间倒角成7.94mm[3]圆弧之前冲尾端面的尺寸。该尺寸指标以“倒角前”尺寸为基础，而不是最终实际尺寸，因为很难确切测量倒角圆弧的尽头和冲尾端面的始点。这些倒角前尺寸通常称为“锐边尺寸”。
1.3片形外侧面、冲头非工作面及导向键1.3.1片形外侧面片形外侧面（见图1）是下冲杆的标准特性，也可应用于上冲杆。冲头的该突出区域将冲杆导入中模，使冲杆和中模紧紧吻合，防止细小颗粒从中模内孔逸出。2.3.2冲头非工作面常凹陷，允许冲杆在中模内孔移动自如。凹陷面减少了冲头与中模内孔的接触区域，从而降低了冲头在中模内孔中粘住的机会。冲头非工作面，即凹陷面，在片形外侧面的背部边缘构成锐角，随着冲杆在中模中上下移动，该锐角可刮掉中模壁上的粉末膜层。1.3.3导向键通常将导向键安装在异形的上冲杆上（见图1），在某些情况下也可安装在圆形的上冲杆上，或者同时安装在上下冲杆上，可防止冲杆转动。若异形上冲杆的转动导致冲头与中模内孔不重合，会造成冲模和压片机损坏。此外，某些刻字的、或者有平分线的、或者有图案的圆形冲杆转动，有可能导致双重标识以及平分线或图案错位。2冲模常用测量仪器的介绍2.1比较仪
比较仪（见图5）用于测量总长度、工作长度和冲杆冲头到冲身的同轴度。当然，带叠影的光学比较仪也可以用于检查冲尾外形、冲头外形和总长度。在使用比较仪时，应当小心地遵循以下设置步骤：(1)根据被测对象，将箭头或球形状接触点安装在百分表（或千分表）上。注：箭头黄铜接触点用于刻字或平分线冲杆以及带小冲头和深凹度的冲杆。球形接触点用于平形凹面冲杆。(2)当压下提升杆时，将在比较仪底座上的标准长度计置于百分表（或者千分表）接触点下面。(3)移动支柱上的百分表（或千分表），直至它的接触点与标准长度计接触。(4)继续移动百分表（或千分表），使得指针在刻度盘有足够的转数（为了能测量出冲杆片形凹度或斜面的适当深度），然后将百分表（或千分表）设置为零。注：指针的转数将在嵌入式小刻度盘上显示。(5)将标准长度计移开。2.2其它冲模常用测量仪器(1)箭头黄铜接触点（见图6）；(2)球形接触点（又称球形测量头）（见图6）；(3)标准长度计，即与冲杆理论总长度等长的校准仪；(4)适当的冲杆托架（B型或D型）（见图7）；(5) V形铁，将冲杆或中模置于适当位置 （见图8和图9）；(6)外径千分尺 （见图10）；(7) 冲尾外形和颈部“通止”规 （见图11）；(8) 柱形测孔“通止”规 （见图12）；(9) 杠杆千分表（见图13）；(10) 放大镜（见图14）。
3高速压片冲模的尺寸测量[4]3.1测量冲杆将冲杆工作长度保持在规定范围内，对避免片剂生产中出现问题是非常关键的。冲头与冲身同轴度、冲头尺寸和冲头半径过度偏离行业标准，会导致冲模损坏和片剂质量的下降。3.1.1测量总长度(1)将冲杆置于冲杆托架中，使冲头在凹入端，冲尾向上；(2)将冲杆托架置于比较仪的底座上；压下提升杆，使百分表（或千分表）接触点升高，轻轻地滑动接触点下冲杆和托架；(3)小心地将接触点下降到冲尾端面上，记录百分表（或千分表）的读数。需要说明：总长度并不是关键性的尺寸，因为冲头边缘的磨损只是在边上影响片剂重量的变化。还有，片形表面凸出的刻字和平分线，也会影响总长度的测量。3.1.2测量工作长度
(1)将冲杆置于冲杆托架中，使冲尾在凹入端，冲头向上。（见图15）；(2)将冲杆托架置于比较仪的底座上，压下提升杆，使百分表（或千分表）接触点升高，轻轻地滑动接触点下的冲杆和托架；(3)小心地将接触点下降到冲杆面上，通过将冲杆和托架在周围移动的方法，找到最深点，直至百分表（或千分表）显示最小读数；(4)将最小读数从实测总长度中减去，将差与理论或计算片形深度进行比较。如果冲杆达到行业标准，总长度与工作长度之差应近似于片形深度。应该指出：冲杆的工作长度是最关键尺寸，因为它控制片剂重量和厚度。在同一台压片机上的所有冲杆相互间的工作长度允许误差都必须在+0.02mm[3]之内。如果由于磨损、重新加工等原因，冲杆达不到这个要求，应当及时对工作长度进行调整。3.1.3测量片形深度(1)从冲模图纸中得到片形的理论深度，或使用片形深度公式计算片形深度；(2)要得到实际片形深度，将实测工作长度从实测总长度中减去。
要指出的是：片形深度不是控制片剂重量的一个关键性尺寸。3.1.4测量冲头至冲身的同轴度(1)设置带有球形接触点和V形块的比较仪（见图16）；(2)将V形块放置在比较仪的底座上；将冲杆放在V形块中，使冲头的外边或冲头外侧面在千分表接触点下面，确保充分对准表盘；(3)小心地旋转冲杆，注意指针偏差，偏差根据冲头片径大小，分别不应超过对应的0 .008、0.010、0.012、0.015mm[3]。千分表总读数是指在冲杆旋转一圈过程中最高和最低读数之差，如超过0 .008、0.010、0.012、0.015mm[3]，则太大了，可能是冲模制造质量很差、冲模搬运不当、或者在压片机对冲模施加的压力过大而造成的。
3.1.5测量冲身和冲头的直径(1)用外径千分尺检查冲身和冲头的直径（见图17）；(2)查看冲模图纸或者行业标准所规定的公差，确定直径是否达到技术要求。3.1.6测量冲杆冲尾与颈部外形使用冲尾外形和颈部“通止”规，首先测量冲杆冲尾能否使其穿过“通”端，；然后测量冲尾没有穿过“止”端（见图18）。3.2测量中模3.2.1测量中模高度用一把外径千分尺进行测量（见图19）。3.2.2测量中模外径用一把外径千分尺进行测量（见图20）。
3.2.3测量圆形中模孔测量方法是使中模孔通过柱形测孔“通止”规的通端。如果孔的尺寸正确，通端将穿过孔，而止端则不能（见图21）。此外，三爪内径千分尺也可以用来测量圆形中模孔。
3.2.4测量异形中模孔用一把内径千分尺进行测量；长轴和短轴都能用这把内径千分尺进行测量。然后，测量异形中模孔的另一种替换方法是将冲头直接插入模孔内。
3.2.5测量圆形中模孔的同轴度用比较仪进行测量。中模置于一个V形块中，压下千分表的球形接触点，使之进入中模孔。然后用手漫漫地旋转中模，直至观察到千分表上的总偏差。该偏差根据片径大小，分别不应超过0.008、0.010、0.012、0.015mm[3]（见图22）。4 结束语正确的冲模尺寸给片剂生产质量、片剂生产效率、压片机使用寿命等带来的好处是显而易见的。随着有电子自动监控片重系统的高速压片机的广泛使用，高速压片冲模的尺寸检测已是冲模日常管理必不可少的重要环节。好在由中国制药装备行业协会提出的中华人民共和国制药机械行业标准《高速压片冲模：检测》正在起草之中，不久将要问世，这将为冲模生产、销售、采购和使用等方面提供科学的、标准的、可行的管理规范。参考文献：[1] 《制药业基本生产过程中药物和药物产品的热分析：基本原理》，药学技术百科全书第15卷，主编：斯沃布里克·J，博伊兰·JC，纽约；马赛尔·德克出版公司；1997年；第168~175页、第183页、第184页、第186~188页。[2] 《机械手册》，主编：阿米斯·J，纽约；工业出版社；1992年。[3] 中华人民共和国制药机械行业标准《高速压片冲模（T系列）：尺寸与片形》，JB/T 20080.1-2006，第7~12页。[4] 《Tableting Specification Manual （Seventh Edition）》, published by the American Pharmaceutical Association, 2005.参考文献：
陈露真.论高速压片冲模的尺寸检测.中国制药装备.总30陈露真.上海天祥健台制药机械有限公司总工，高级工程师.上海200050